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络合铂类抗肿瘤药物的非病毒基因载体及制备方法

2017-03-18 16:48来源:内江洛伯尔材料科技有限公司作者:研发部
文章附图

          络合铂类抗肿瘤药物的非病毒基因载体及制备方法

  一种络合铂类抗肿瘤药物的非病毒基因药物载体,是Pt-PEI-PEG或PEG-PEI-Pt复合物载体,以聚乙烯亚胺为骨架,连接聚乙二醇,络合铂类抗肿瘤药物构成;所述复合物的各组分所占摩尔百分比分别为:Pt:48.8~83.2%,PEI:16.5~49.8%,PEG:0.17~2.44%。制备方法是由铂类化合物与PEI进行配位,再与PEG发生反应,生成Pt-PEI-PEG复合物载体;或由铂类化合物与PEG-PEI复合物配位反应,生成PEG-PEI-Pt复合物载体。具有抗肿瘤药物的功效,稳定性高、水溶性好、体内循环周期长以及毒性降低优点。

肿瘤是严重威胁人类健康的常见病、多发病,攻克肿瘤一直是世界瞩目的研究热点。1995 年世界卫生组织对世界上近100种抗肿瘤药物进行了评价,顺铂抗肿瘤药物的疗效、市场等 综合评价位居第2位。据统计,在我国抗肿瘤化疗治疗方案中,以顺铂为主或有顺铂参加配 伍的抗肿瘤药物方案占所有化疗方案的70%-80%。由此可见,铂类抗肿瘤药物的疗效已经 为大家所公认,目前,已经有了三代的临床用药,其中第一代:顺铂;第二代:卡铀;第三 代:奥沙利铂、奈达铂。还有很多正在研制阶段的铂类抗肿瘤新药,如环铂、乐铂、硫铂等。

基因药物治疗是近二十年来兴起的新型治疗方法,其基本策略是将外源基因通过各类载 体导入目的细胞并得到有效表达,从而达到治疗疾病的目的。在基因药物释放体系中,载体 的研究始终是研究的热点。目前普遍应用的病毒载体介导系统,虽然其有很高的基因转染效 率,但高的细胞毒性、较低的靶向性、DNA携带能力的限制性、生产包装及高价格等问题 限制了病毒载体的应用范围,尤其是1999年,美国基因治疗临床实验因使用腺病毒载体导 致"Jesse Gelsinger"死亡事件,使研究者在病毒类载体的临床使用上更为谨慎。相反,非 病毒性转基因载体具有免疫反应低,安全性能高,易于人工合成等特点,在基因药物的研究 中日益受到重视。随着人类基因组框架图的解析成功,更多的基因药物从实验室研究所阶段 进入临床实用阶段。

非病毒型基因载体存在着毒性、生物相容性、降解性等问题,目前有一种合成的材料聚 乙烯亚胺,实验发现分子量22000—25000的聚乙烯亚胺转染效率非常高,但是存在毒性和 降解性的问题,小分子量(600, 1200, 2000)的聚乙烯亚胺毒性小,易于在生物体内代谢, 但是几乎没有转染效率。

用聚乙二醇修饰聚乙烯亚胺(聚乙烯亚胺的PEG化)具有延长药物在体内的循环时间, 降低药物免疫原性、毒性,增加其水溶性及稳定性等优良特性。Kim课题组报导了用聚乙二醇修饰聚 乙烯亚胺提高了聚乙烯亚胺的转染效率,降低了聚乙烯亚胺的毒性。Petersen H等报导了用聚乙二醇修饰聚乙烯亚胺可以提高其作为非 病毒基因药物载体的基因表达效率。

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